北京科兴疫苗最新消息 科兴甲乙肝联合疫苗再注册获批 助力实现2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害目标

科兴甲乙肝联合疫苗再注册获批 助力实现2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害目标

中国网财经7月31日讯 日前，科兴自主研发的甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®取得药品再注册批准通知书，作为目前国内唯一获批上市的甲型乙型肝炎联合疫苗，业内认为倍尔来福®将有力推动“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标的实现。

7月30日，北京科兴控股(集团)有限公司(下同“科兴集团”)以倍尔来福®再注册获批为由，在京召开“甲型和乙型肝炎防控”媒体沟通会。科兴集团副总裁李静认为，甲乙肝联合疫苗为公众提供了更简便、高效的免疫选择，不仅实现一支疫苗同时预防两种病毒，还能缩短接种周期、提高依从性，适合成人补种。

事实上，病毒性肝炎是严重威胁我国乃至全球公共健康的重要传染病之一。其中，甲型肝炎(HAV)和乙型肝炎(HBV)在人群中负担最重、影响也最广。数据显示，全球有2.96亿人慢性携带乙肝病毒，中国是全球乙肝负担最重的国家之一，慢性乙肝携带者超7000万；而每年感染甲肝的患者约 1.6亿人。

据悉，倍尔来福®最早在2005年上市，上市后该产品在全国29省市累计使用超1300万剂，获得广泛欢迎，对我国甲肝、乙肝防控发挥了重要作用。李静表示，基于乙肝、甲肝先后纳入国家免疫规划后防控成效显著，甲乙肝联苗此前也完成了查漏补种的时代使命。

但在当前，乙型肝炎仍然是我国感染人数最多、疾病负担最重的传染病之一。研究表明，目前我国约有7500万慢性乙肝病毒感染者。此外，甲型肝炎在我国也不断有散发和聚集性病例，2025年1-5月国内甲肝的累计报告病例数显著高于去年同期。因此，接种疫苗建立免疫防线，对于甲肝和乙肝的防控有着重要意义。

据介绍，倍尔来福®系用甲型肝炎病毒TZ84株接种人胚肺二倍体细胞2BS株，经培养、病毒收获、纯化、灭活、铝剂吸附后，与经铝剂吸附后的重组酵母菌表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)混合后制成。该产品有儿童和成人两种剂型，儿童剂型适用于1-15岁(包括15岁)无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的婴幼儿和少年，成人剂型则适用于无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的成人和16岁以上(包括16岁)青少年。

北京市卫健委健康科普专家、北京市朝阳区疾病预防控制中心主任医师白云骅表示，接种疫苗是防控甲乙肝最经济、最有效的手段，但预防接种之外，公众的日常预防行为也非常关键。据他提示，在预防甲肝方面，公众应保持良好卫生习惯、不饮用生食生水、保持饮食卫生，而预防乙肝则应采取及时规范的预防接种并关注抗体保护水平、避免不安全性行为和输血、对孕产妇进行乙肝筛查并根据需要采取母婴阻断等措施。

“接种倍尔来福®可以帮助提高甲肝和乙肝的抗体水平。”李静介绍，根据相关研究结果，可以对完成甲肝疫苗和乙肝疫苗全程接种的人群进行一剂加强接种，甲肝和乙肝的抗体水平均有显著提升；也可以对未接种过甲肝疫苗的人群，接种两剂倍尔来福®，在建立甲肝防线的同时，提高乙肝的抗体水平。

(责任编辑：王擎宇)

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